Remdesivir podría servir para tratar el coronavirus
Remdesivir, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) por sus siglas en inglés está estudiando la posibilidad de aprobar el uso de emergencia del fármaco experimental para el tratamiento del coronavirus, covid-19, después de que los ensayos mostraran un efecto positivo en el tiempo de recuperación de la enfermedad.
Se pudo observar que el uso de Remdesivir disminuyó el tiempo de recuperación de un paciente con coronavirus de 15 días a 11 días lo que significa una mejora en el tiempo de hospitalización.
Remdesivir disminuye la mortalidad de la enfermedad
Después es necesario realizar un análisis más riguroso de la investigación para concluir que este fármaco efectivamente disminuye la mortalidad de la enfermedad.
La FDA, aún no ha aprobado de manera oficial ningún medicamento para el tratamiento del coronavirus. Pero planea anunciar una autorización de uso de emergencia para el Remdesivir.
En una declaración realizada por la FDA dijo que está en conversaciones con Gilead Sciences, el fabricante de Remdesivir, acerca de poner el medicamento a disposición de los pacientes contagiados con coronavirus.
El estudio financiado por el Gobierno de Estados Unidos encontró que los pacientes que tomaron Remdesivir se pudieron recuperar más rápido que los pacientes que no lo tomaron.
Los funcionarios federales están dispuestos a brindar cualquier esperanza que puedan en una pandemia que ha infectado a más de 1 millón de estadounidenses y ha matado a casi 64.000 personas.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), por sus siglas en inglés se mostró optimista sobre los resultados obtenidos.
Como parte del gran compromiso de la FDA de acelerar el desarrollo y la disponibilidad de posibles tratamientos para el coronavirus, covid-19, la agencia ha tenido negociaciones con Gilead Sciences con respecto a hacer que Remdesivir esté disponible para los pacientes lo más rápido posible dijo el portavoz de la FDA Michael Felberbaum.
Los resultados del ensayo preliminar muestran que Remdesivir mejoró el tiempo de recuperación para pacientes con coronavirus de 15 a 11 días.
Aunque una mejora del 31% no parece un golpe de éxito del 100%, es una prueba de concepto muy importante, lo que ha demostrado es que ahora existe un medicamento que puede bloquear este virus.
Remdesivir puede reducir la probabilidad de muerte
Los resultados también sugirieron un beneficio de supervivencia, con una tasa de mortalidad de 8% para el grupo que recibió Remdesivir contra el 11,6% para el grupo de placebo anunció el NIAID.
Generalmente los datos sobre la eficacia que muestra un medicamento en estudio no se divulgarían tan pronto en un ensayo preliminar.
Pero siempre que existan pruebas claras de que un medicamento funciona, tienes la obligación ética de informar de inmediato a las personas del grupo placebo para que puedan tener acceso.
Remdesivir se encuentra entre varios medicamentos que se prueban contra el coronavirus, covid-19, pero el ensayo del NIAID es el primero que se realiza de acuerdo con las normas destinadas a obtener la aprobación de la FDA.
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Aproximadamente 1.090 personas participaron en el ensayo a nivel internacional, calificándolo como el primer ensayo aleatorio controlado con placebo de alta potencia.
La Organización Mundial de la Salud y el Remdesivir
La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que es demasiado pronto para comentar sobre los resultados del ensayo Remdesivir y publicarlos.
Por lo general, no hay un estudio que saldrá y que cambiará las reglas del juego, dijo la Dra. Maria Van Kerkhove, líder técnica de la OMS para la respuesta al coronavirus dijo que la agencia generalmente reúne evidencia de varios estudios antes de revisar y criticar la evidencia.
“A veces puede tomar varias publicaciones para determinar el impacto final de un medicamento”, dijo el Dr. Mike Ryan, director ejecutivo del programa de emergencias sanitarias de la OMS.
La compañía dijo que descubrió que los pacientes que tomaron el fármaco Remdesivir estaban igual de bien tomándolo durante cinco días que aquellos que lo tomaron durante 10.
Para este estudio, Remdesivir no se probó contra un placebo para ver si era un tratamiento efectivo para el virus se necesita más evidencia para probarlo. El estudio utilizó 397 pacientes con covid-19 grave.
Los eventos adversos más comunes en más del 10% de los pacientes en algunos de los grupos participantes en el ensayo de Gilead Sciences fueron náuseas e insuficiencia respiratoria aguda, dijo la compañía.
En un comunicado, la portavoz de Gilead Sciences, Sonia Choi, dijo que la compañía priorizó la fabricación de Remdesivir sobre un placebo temprano en la pandemia y priorizó el placebo para ciertos estudios.
El objetivo con estos estudios fue responder la pregunta sobre la duración del tratamiento, comparando la seguridad y la eficacia con cinco o 10 días de tratamiento con Remdesivir.
El estudio se está ampliando y realizando en 180 lugares en todo el mundo, incluidos Estados Unidos, China, Francia, Italia y Reino Unido.
El director ejecutivo de la compañía, Daniel O’Day, dijo en una carta abierta que el suministro existente de Gilead Sciences del medicamento podría cubrir al menos 140.000 cursos de tratamiento para pacientes con coronavirus, covid-19. La estimación se basa en 10 días de tratamiento con el medicamento Remdesivir.
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